1、负责小分子药物体外ADME项目的方案设计及组织实施,支持研究项目的IND、NDA申报;
2、负责血浆蛋白结合、药物体外代谢、酶表型与酶诱导/酶抑制、药物渗透与转运等相关体外ADME评价技术和体系的构建;
3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与,解决研究中的技术问题;
4、负责体外ADME研究相关的文件资料撰写或审阅,包括但不限于研究方案、研究报告、相关SOP等;
5、跟踪监管环境的变化,熟悉国内外相关指导原则,支持内部业务标准的优化提升;
6、支持团队与客户或审评专家的沟通交流,支持所负责项目的现场核查;
1、本科及以上学历,药学、医学、生物学相关专业,掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识;(应届毕业生亦可)
2、本科至少5年/硕士至少2年体外ADME相关研究经历;
3、具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑;
4、熟悉细胞、代谢酶、药物转运体相关的研究工作者优先考虑;
5、较强的沟通能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作;
6、较好的英语书写和交流能力。
1、根据项目负责人制定的实验方案及实验计划,进行眼科新药研发的临床前安全性、有效性、药理学及毒理学研究。
2、协助项目负责人根据新药研究项目研究离体、在体水平药物筛选、药理实验、初步安全性评价及药理作用机制。
3、参与非人灵长类眼科疾病动物模型的建立及基本实验操作。
4、负责实验数据收集,分析。
1、药理学、生物学、药学、医学及相关专业大专以上学历,有眼科仪器使用及眼科相关操作经验者优先。
2、有实验动物(尤其实验猴)操作或者SPF及动物房或相关工作经验者优先。
3、具有实验数据的收集和分析能力。
4、较强的技术创新精神和独立工作能力;敬业、有责任心、有团队合作精神;勤奋好学、工作踏实,能严格遵守标准的操作规范和评价准则。
1、根据项目负责人制定的实验计划,进行新药研发的临床前安全性药理学及毒理学研究;
2、协助项目负责人根据新药研究项目研究离体、在体水平药物筛选、药理实验、初步安全性评价及药理作用机制;
3、进行非人灵长类疾病动物模型的建立及基本实验操作;
4、负责实验数据的收集、分析,撰写实验报告。
1、药理学、生物学、医学、统计学、生命科学或相关专业,本科及以上学历;2. 较强的技术创新精神和独立工作能力;
3、敬业,有责任心,能严格遵守标准的操作规范和评价准则;
4、积极主动,勇于承担,具有团队合作精神;
5、有实验动物(尤实验猴)操作或SPF级动物房或相关工作经验者优先;
6、具有实验数据的收集和分析能力,熟悉统计分析原理和相关的软件应用者优先;
7、具有较强的中英文沟通、表达能力者优先。
1、遵从GLP要求,协助眼科专题的管理;
2、协助制定试验方案,结合解剖结果等评估药物毒性,撰写毒性报告;
3、执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;
4、确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握相应的标准操作流程;
5、掌控研究工作的进展,检查各种试验记录及时、直接、准确和清楚;
6、评估试验中出现的意外情况,采取合适的应对措施;
7、协助与委托方保持沟通,确保其了解试验进度;
8、试验结束后,协助将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和报告等归档保存;
9、及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
10、确保良好的项目时间管理。
1、硕士及以上学历,医学、药理学、病理学、动物医学、病理生理学等医药相关专业;
2、身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
3、具有良好的英语听、说、读、写能力;
4、熟练使用office等办公软件。
1、协助进行一般毒理/生殖毒理/遗传毒理/安全药理等方面的实验设计;
2、在眼科药物/吸入制剂/药物依赖/同位素药物/小核酸药物/偶联药物/基因治疗药物/溶瘤病毒等药物研究方面有相关研究基础,其中接触过任一方向均可;
3、对动物试验有一定认知,对动物种属和特性有一定了解;
4、或对药代动力学试验/体内/体外试验有过相关研究基础。
1、硕士及以上学历,毒理学、基础医学、药理学、病理学、动物医学、兽医学、神经科学等相关专业;
2、身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
3、具有良好的英语听、说、读、写能力;
4、有相关学术论文发表者优先。
1、遵从GLP要求,全面负责眼科专题的管理;
2、制定试验方案,结合解剖结果等评估药物毒性,撰写毒性报告;
3、执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;
4、确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握相应的标准操作流程;
5、掌控研究工作的进展,检查各种试验记录及时、直接、准确和清楚;
6、评估试验中出现的意外情况,采取合适的应对措施;
7、与委托方保持沟通,确保其了解试验进度;
8、试验结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和报告等归档保存;
9、及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;
10、确保良好的项目时间管理。
1、硕士及以上学历,医学、药理学、病理学、动物医学、病理生理学等医药相关专业;
2、有CRO或GLP实验室工作经历者优先;
3、熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;
4、身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
5、具有良好的英语听、说、读、写能力;
6、熟练使用office等办公软件。
1、独立进行一般毒理/生殖毒理/遗传毒理/安全药理等方面的实验设计。
2、对眼科药物/吸入制剂/药物依赖/同位素药物/小核酸药物/偶联药物/基因治疗药物/溶瘤病毒等药物研究方面有相关研究基础,其中接触过任一方向均可。
3、对动物试验有一定认知,对动物种属和特性有一定了解。
4、或对药代动力学试验/体内/体外试验有过相关研究基础。
1、硕士及以上学历,毒理学、基础医学、药理学、病理学、动物医学、兽医学、神经科学等相关专业;
2、有GLP实验室工作经历者优先;
3、熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规;
4、身心健康,学习能力强,积极主动、充满活力、良好的团队合作意识;
5、具有良好的英语听、说、读、写能力;
6、有相关学术论文发表者优先。