1、负责生物标志物或者药效标志物的样本检测分析；

2、按照临床样本检测规范，建立生物标志物/药效标志物的分析方法并完成方法学验证。

1、生物学、药理学等相关专业本科或以上学历；

2、熟悉下述生物分析平台之一：流式细胞术、Elisa、ElISpot、ECL(MSD)、荧光定量PCR、细胞组织培养，对某项、多项分析技术有较丰富经验者优先；

3、具有充足的学习和拓展自己的意愿；

4、团队合作精神和良好的沟通能力。

1、独立领导生物分析小组在GLP或GLP-like规范下应用配体结合方法（LBA）（包括ELISA，ECL，免疫分析）和/或qPCR方法进行生物大分子药物的临床前及临床项目相关药物浓度分析方法开发、验证和样品测定，并完成相关中英文报告撰写；

2、可进行生物分析领域的指导原则和白皮书的学习，并对SOP进行科学性和规范性的更新；

3、负责生物分析项目的科学性和规范性审核；

4、负责对生物分析模块人员进行操作培训；

1、硕士及以上学历，药学、化学、生物学、分子生物学、药理学等相关专业；

2、硕士学历至少1~2年GLP或临床分析相关工作经验；

3、熟练掌握酶标仪，MSD和/或qPCR等仪器中一种以上的原理及使用；

4、熟悉或熟练掌握临床项目生物分析中关键试剂，部分验证及ISR等关键问题的解决方式；

5、具备生物分析分析相关从业经验，熟悉GLP管理规范和相关法规；

6、具备良好的执行力和服从性，较强的自我学习能力及管理能力，较强的项目安排能力及团队管理能力，熟练使用办公软件；

7、具备良好的沟通能力，及英文读，写能力。有流利的英文表达能力者优先；

8、至少具备5～10个临床生物分析项目的相关经验。

1、在专题负责人指导下，开展生物分析方法开发、验证及生物样本分析检测工作；

2、试验过程中及时、如实填写记录，保证试验过程符合GLP规范；

3、协助专题负责人进行实验质量及进度的把控，协助与委托方进行交流，定期向委托方反馈试验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题；

4、负责实验数据的统计分析和处理工作；

5、协助专题负责人进行实验结果分析和报告撰写工作；

6、保障实验室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报实验室负责人。

1、药代动力学/药理学/药物分析等相关专业，应届硕士学历，本科3年以上相关工作经验；

2、具有药代动力学/毒代动力学/生物样本分析研究经历优先；

3、熟练使用LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等分析仪器；

4、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

5、良好的英文听、说、读、写能力；

6、熟练使用office等办公软件。

1、在专题负责人指导下，开展生物分析方法开发、验证及生物样本分析检测工作；

2、试验过程中及时、如实填写记录，保证试验过程符合GLP规范；

3、协助专题负责人进行实验质量及进度的把控，协助与委托方进行交流，定期向委托方反馈试验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题；

4、负责实验数据的统计分析和处理工作；

5.、协助专题负责人进行实验结果分析和报告撰写工作。

1、本科学历三年以上行业工作经验或应届硕士学历，生物学、药物分析、药代动力学等相关专业；

2、具有药代动力学/毒代动力学/生物样本分析研究经历优先，熟悉PK、ADA、Nab、Biomarker等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析试验优先；

3、熟悉生物技术药物常用分析技术和多种检测平台的使用，如：多功能酶标仪检测分析平台、MSD检测分析平台、流式细胞仪监测分析平台、QPCR检测分析平台等、基于细胞水平的检测分析平台等；

4、良好的英文听、说、读、写能力和沟通表达能力；

5、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

6、熟练使用office等办公软件和数据分析软件。

1、依据GLP原则、验证方法、试验方案、SOP以及各项指导原则完成方法开发、药效分析和免疫毒性分析等工作；

2、分析试验数据，撰写分析报告初稿，整理和归档资料；

3、参加公司及部门的各项培训；

4、与其他部门的合作与沟通。

1、免疫学、细胞生物学或病原生物学等相关专业的硕士研究生，在免疫功能产品领域拥有早期研发、工艺优化、安全性评价等相关工作经验；

2、精通流式细胞术、细胞培养和免疫学常规实验；

3、具有良好的英语听、说、读、写能力。

1、依据GLP原则、验证方法、试验方案、SOP以及各项指导原则完成方法开发、药效分析和免疫毒性分析等工作；

2、分析和讨论在专业性试验中获得的数据，提供分析报告；

3、参加各项培训，深入理解中心的各项功能模块；

4、在内部培训和部门发展的关键方面协助管理层；

5、与其他部门的合作与沟通。

1、免疫学、细胞生物学或病原生物学等相关专业的博士或有工作经验的硕士研究生，在免疫功能产品领域拥有早期研发、工艺优化、安全性评价等工作经验的优先；

2、精通流式细胞术、细胞培养和免疫学常规实验；

3、良好的客户沟通能力，注重细节、表达准确、有信息保密意识；

4、工作认真、纪律严明、灵活、适应力强，有责任感，能确保工作准确及时地完成；

5、具有良好的英语听、说、读、写能力。

1、依据国内外GLP法规，相关指导原则和其他科学性文件进行所承担专题或伴随试验的生物分析方法的开发、验证和生物样品分析工作；负责撰写试验方案，安排实验日期，进行资源配置，批准数据和试验报告。

2、指导项目团队，协调生物分析任务与进程，并确保试验数据的完整性和规范性；必要时提供对策解决试验过程中遇到的技术和法规依从遵循性方面的问题。

3、对所分配项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责，与委托方进行交流，定期向委托方反馈试验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题。

4、全力配合QA，委托方和监管机构对所负责项目的核查，及时处理QA，委托方和监管机构提出的问题，确保生物分析各环节满足法规，指导原则及SOP的要求。

5、按照公司和部门、实验室管理规范和制度要求管理和使用试验室，定期进行分析仪器的检查、维护保养、测试和校正工作。

6、专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档工作。

7、协助完成公司及部门安排的其他管理和学科建设方面的任务。

1、药代动力学/药理学/药物分析等相关专业，应届博士/硕士3年以上相应工作经验

2、熟悉相关法规和指导原则与SOP，有参与化学药物体内外PK或ADME研究等试验经验者优先；

3、熟悉体内PK试验方法与流程，或熟悉体外ADME试验方法与流程，或熟悉相关仪器（如LC-MS/MS、GC-MS、Q-Trap、TOF、QE等）与软件的操作和相关试验的流程；

4、身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；

5、良好的英文听、说、读、写能力；

6、熟练使用office等办公软件。

1、依据国内外GLP法规，相关指导原则和其他科学性文件进行所承担专题或伴随试验的生物分析方法的开发、验证和生物样品分析工作；负责撰写试验方案，安排实验日期，进行资源配置，批准数据和试验报告。

2、指导项目团队，协调生物分析任务与进程，并确保试验数据的完整性和规范性；必要时提供对策解决试验过程中遇到的技术和法规依从遵循性方面的问题。

3、对所分配项目的科学性、技术性和法规依从性整体负责，与委托方进行交流，定期向委托方反馈试验进展，保证客户知悉项目的进展和出现的问题。

4、全力配合QA，委托方和监管机构对所负责项目的核查，及时处理QA，委托方和监管机构提出的问题，确保生物分析各环节满足法规，指导原则及SOP的要求。

5、按照公司和部门、实验室管理规范和制度要求管理和使用试验室，定期进行分析仪器的检查、维护保养、测试和校正工作。

6、专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档工作。

7、协助完成公司及部门安排的其他管理和学科建设方面的任务。

1、硕士学历两年以上相关行业工作经验，应届博士学历，医学、生物学、药学、药代动力学、药物分析或免疫专业背景；

2、熟练掌握ELISA、MSD、QPCR、流式细胞仪、Cell-Bassed Assay、细胞培养等检测技术或者平台；

3、参与过PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受体占位、基因治疗药物等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析经验优先;

4、具有良好的沟通技巧和英语听说读写能力;

5、积极主动，具有良好的团队合作意识;

6、熟练使用office等办公软件以及数据分析软件。