1、审核各类毒理试验/验证试验的方案和报告;
2、检查试验过程操作中的关键环节;
3、对机构管理和设施运行情况进行审计;
4、以书面形式向管理者通报检查/审计结果,并跟踪整改情况;
5、妥善保存与审计活动相关的资料和副本,并按要求归档;
6、对检查/审计结果进行阶段性分析,并对机构工作人员进行规范性培训。
1、本科及以上学历,具有生物医药相关专业背景;
2、熟悉CFDA/FDA/OECD等相关GLP法规;
3、英语六级以上水平者优先;
4、有GLP或相关行业质量管理/质量保证工作经验者优先(专业背景可适当放宽);
5、良好的沟通能力和逻辑表达能力;
6、熟练使用office等办公软件。
1、负责根据客户需求,在项目落地后,与部门负责人、PM沟通,协调项目资源;
2、负责根据项目管理流程,跟进项目进度计划的制定;
3、负责跨部门协调沟通,定期组织、参与项目会议;
4、负责收集项目进度变更需求,协调各部门资源,确认变更风险,提交PM确认批准实施进度变更;
5、负责根据项目变更,确认合同变更事宜,如需增加/减少合同范围,完成研究大纲的拟定,提交报价流程;
6、负责项目完成节点的控制,配合财务部完成项目确认及验收;
7、负责与委托方保持良好关系,及时有效沟通;
8、完成上级领导安排的其他任务。
1、医/药学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备2年以上非临床项目/专题管理经验,熟悉非临床研究内容;有PMP证书优先;
3、良好的客户服务意识及分析能力;
4、优秀的人际沟通协调能力及跨部门合作能力;
5、熟练使用Office办公软件;
6、具备团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷。
1、负责维护公司目前的客户关系,关注客户动态,开发新战略合作业务;
2、负责开拓海外新业务,寻求和分析业务拓展机会,结合公司现有技术情况,主动挖掘海外外市场需求,为公司的产品和技术服务寻找到新的合作伙伴;
3、定期收集所负责行业信息,并撰写相关分析报告;
4、定期进行数据分析、反馈、上报,并提供改善建议,逐步提升客户满意度,不断为客户提优质的服务;
5、协助建立完善客户档案、更新及维护;
6、完成上级领导安排的其他任务。
1、医学、药学、毒理学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具备3年以上医药研发经验;
3、英文流利(听说读写);
4、良好的沟通能力、文字表达能力、方案演示能力及学习能力;
5、良好的客户服务意识及分析能力;
6、优秀的沟通协调能力及跨部门合作能力;
7、具备团队合作精神和高度的责任感,思维敏捷;
8、熟练使用Office办公软件;能适应出差。